Kako samozatvarajuće vrećice za sterilizaciju osiguravaju sterilnu barijeru medicinskih uređaja?

Samozatvarajuće vrećice za sterilizaciju temeljne su komponente pakiranja medicinskih uređaja. Proizvodi su dizajnirani s više materijala i procesa kako bi se osigurala sterilnost uređaja tijekom sterilizacije, skladištenja, transporta i prije upotrebe. Sljedeći su ključni mehanizmi za osiguranje sterilne barijere:

1. Dizajn zaštite na razini materijala

Struktura kompozitnog filma

Vanjski sloj: poliester visoke čvrstoće (PET) ili polipropilen (PP) pruža mehaničku zaštitu, otpornost na trganje (vlačna čvrstoća ≥ 50N/15 mm) i otpornost na probijanje.

Zaštitni sloj protiv bakterija: medicinski Tyvek® ili film od polietilena visoke gustoće (HDPE), pora ≤ 0,2 μm, može blokirati bakterije/viruse, ali dopušta prodiranje sredstava za sterilizaciju (kao što su etilen oksid, para).

Unutarnji sloj: antistatički polietilen (PE) sprječava prianjanje uređaja i podnosi visoku temperaturu (121 ℃ sterilizacija parom) ili nisku temperaturu (-40 ℃ skladištenje).

Provjera izvedbe brtvljenja

Čvrstoća toplinskog brtvljenja mora proći standardni test ASTM F88 (čvrstoća brtvljenja ≥ 1,5 N/15 mm) kako bi se osiguralo da nema mikro curenja.

2. Ključne mjere za kompatibilnost sterilizacije

3. Osiguranje sterilnosti tijekom uporabe

Kontrola otvaranja

Dizajn za otkidanje (kao što je urez u obliku slova V) osigurava da ga medicinsko osoblje može otvoriti jednom rukom bez kontaminacije i izbjeći kontakt s unutarnjim slojem.

Indikator boje (kao što je traka osjetljiva na paru) vizualno pokazuje je li sterilizacija dovršena.

Test fizičke barijere

Test mikrobnog izazivanja certificiran prema ISO 11607-1: Pakiranje mora blokirati 10⁶ CFU Bacillus subtilis crne varijante (ATCC 9372) nakon sterilizacije.

Ispitivanje ubrzanog starenja (ASTM F1980): Nepropusnost se održava nakon simulacije 3 godine skladištenja.

4. Mjere opreza pri korištenju samozatvarajuće vrećice za sterilizaciju

Odaberite pravu vrećicu za sterilizaciju

Adaptacija materijala:

Sterilizacija parom (121 ℃): Odaberite materijale otporne na visoke temperature (kao što je PP/PE kompozitni film).

Sterilizacija etilen oksidom (EO): potreban je prozračni prozor Tyvek® (propusnost zraka ≥30g/m²/24h).

Gama zračenje: Koristite materijale otporne na zračenje (kao što je PET/PE) kako biste izbjegli krtost.

Odgovarajuća veličina:

Volumen instrumenta je ≤70% kapaciteta vrećice za sterilizaciju kako bi se izbjeglo pretjerano stiskanje koje utječe na brtvljenje.

Dugi instrumenti (kao što su ortopedski alati) zahtijevaju proširene vrećice za sterilizaciju.

Ispravno pakiranje

Koraci pakiranja:

Provjerite čistoću instrumenta: Uvjerite se da nema ostataka krvi ili mrlja (inače rizik od neuspjeha sterilizacije ↑50%).

Postavite indikatorsku karticu: Stavite kemijsku indikatorsku karticu (kao što je 3M 1243) u vrećicu i zalijepite naljepnicu za sterilizaciju na vanjsku stranu vrećice.

Toplinsko brtvljenje:

Preporučena temperatura stroja za brtvljenje je 120-180 ℃ (prilagođeno prema materijalu).

Širina brtvljenja ≥6 mm, tlak ≥0,3 MPa, osigurati da nema bora ili curenja zraka.

Zabranjeno ponašanje:

Ponovno upotrijebite otvorene vrećice za sterilizaciju.

Pritisnite i zatvorite ručno (potreban je profesionalni aparat za toplinsko zavarivanje).

Zahtjevi skladištenja i transporta

Uvjeti skladištenja:

Temperatura 15-25 ℃, vlažnost 30-60%, daleko od izravnih ultraljubičastih zraka.

Visina slaganja ≤5 slojeva kako bi se izbjeglo pucanje brtve pod pritiskom.

Zaštita u transportu:

Koristite kutije otporne na udarce kako biste spriječili da oštri predmeti probuše vrećicu za sterilizaciju.

Prilikom transporta na niskim temperaturama (＜0℃), potrebni su materijali protiv smrzavanja.

Pregled prije uporabe

Potvrda prije otvaranja:

Provjerite je li vrećica za sterilizaciju netaknuta (bez oštećenja, bez pucanja na zatvaraču).

Provjerite naljepnicu o sterilizaciji (rok valjanosti, broj serije).

Operacija otvaranja:

Trgajte duž mjesta koje se lako trga (urez u obliku slova V ili traka za trganje) odjednom kako biste izbjegli kontaminaciju unutarnjeg sloja.

Ako se ustanovi da je instrument vlažan ili ima neugodan miris, odmah ga prestanite koristiti i prijavite.

Uobičajeni problemi i rješenja